今年3月中旬，康方生物公布了去年的業(yè)績情況：全部產(chǎn)品市場銷售額11億元，同比增長422%。僅僅用了十年，這家中山培育發(fā)展起來的生物醫(yī)藥公司，就已開發(fā)了超過30個擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的全球首創(chuàng)/同類最佳的創(chuàng)新候選藥物，其中17個新藥處于臨床開發(fā)階段，3個已經(jīng)批準(zhǔn)上市。注重創(chuàng)新研發(fā)，讓康方生物插上了騰飛的翅膀。

數(shù)智化助推全球競爭力進(jìn)一步提升

4月18日，記者來到位于火炬開發(fā)區(qū)的康方生物進(jìn)行實地采訪。進(jìn)入康方生物研發(fā)生產(chǎn)車間走廊，透過嚴(yán)實的玻璃窗可以看到，一臺臺精密的儀器正在工作著，規(guī)律晃動的培養(yǎng)液、鮮有工作人員的生產(chǎn)線……無不昭示著這是先進(jìn)的數(shù)字化智能生產(chǎn)車間。

一臺臺精密的儀器正在工作著。記者 文波 攝

規(guī)律晃動的培養(yǎng)液。記者 文波攝

數(shù)字化智能化，是康方生物嚴(yán)格的GMP生產(chǎn)體系的核心靈魂。

“早在2016年，康方中山基地就引進(jìn)了全球生物醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)先水平的Cytiva全套靈活化工廠產(chǎn)線（Cytiva FlexFactoryTM）。這使得康方生物可以在最短的生產(chǎn)周期，以較低的經(jīng)營成本快速進(jìn)行臨床藥物的生產(chǎn)。”康方生物生產(chǎn)與質(zhì)量部門生產(chǎn)自動化副總監(jiān)張濤介紹，康方生物是華南地區(qū)第一家采用具有中央控制系統(tǒng)靈活工廠技術(shù)的生物制劑生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)。

現(xiàn)今，康方生物仍不斷用數(shù)字化的方式強(qiáng)化業(yè)務(wù)管控與質(zhì)量管理，通過智能化建設(shè)推動生產(chǎn)管理向精準(zhǔn)化、精細(xì)化、協(xié)同化方向發(fā)展。

已與多家全球制藥領(lǐng)先者達(dá)成合作

何為高質(zhì)量發(fā)展？康方生物的一組數(shù)據(jù)讓人嘆為觀止：

2012年成立的康方生物，僅十年時間，就已開發(fā)了超過30個擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新候選藥物，包括6個雙特異性抗體藥物。其中，17個候選藥物在中、美、澳、新等國啟動了超過80項臨床試驗。

目前，康方生物已經(jīng)成功推動3個完全獨立自主開發(fā)的、全球首創(chuàng)/同類最佳的創(chuàng)新生物藥物進(jìn)入商業(yè)化。其中，2022年6月29日，康方生物獨立自主研發(fā)的、世界上第一個腫瘤免疫治療雙抗新藥、中國第一個國產(chǎn)雙特異性抗體新藥開坦尼?獲批上市，2022年7月10日就已生產(chǎn)發(fā)貨并在全國開始銷售，上市首6個月就實現(xiàn)產(chǎn)品銷售額5.46億元。

康方生物智能化生產(chǎn)車間。記者 文波 攝

去年12月份，康方生物獨立自主研發(fā)的全球首創(chuàng) PD-1/VEGF 雙抗新藥依沃西，創(chuàng)下中國單個創(chuàng)新藥物交易金額新紀(jì)錄的對外權(quán)益許可。該藥以總交易額高達(dá)50億美金（5億美金首付款）和2位數(shù)銷售凈額提成的合作方案，授予美國 Summit Therapeutics 公司在美國、歐洲、加拿大和日本的開發(fā)獨家許可權(quán)。“該合作的達(dá)成，充分彰顯了依沃西巨大的全球商業(yè)化潛力，也為依沃西的全球化開發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程鋪設(shè)了一條快速制勝的道路。目前，雙方合作已全面深入開展。”康方生物醫(yī)藥有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人、高級副總裁張鵬博士向記者介紹。

張鵬介紹，康方生物的藥物研發(fā)創(chuàng)新始終面向全球市場，保持高效、多元、開放的藥物開發(fā)策略，廣泛聯(lián)合優(yōu)勢資源，已與包括默沙東、Summit Therapeutics、輝瑞、阿斯利康、GE醫(yī)療、賽默飛、東瑞制藥、正大天晴、MD安德森癌癥中心、微芯生物、多寧生物、軒竹生物等公司在內(nèi)的全球制藥領(lǐng)先者達(dá)成了從藥物研發(fā)到商業(yè)化的多項高效合作。

編輯 方嘉雯? 二審 曾淑花? 三審 程明盛